A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a comercialização de cinco dispositivos médicos vendidos de forma irregular e determinou o recolhimento de um equipamento médico importado após identificar problemas durante inspeções. As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU).

A primeira decisão atinge produtos da empresa Dhermashop Saúde Ltda., que, segundo a Anvisa, eram divulgados e comercializados sem registro sanitário por meio de um site na internet. Além disso, a empresa não possuía Autorização de Funcionamento (AFE), exigida para esse tipo de atividade.

A proibição vale para os lotes fabricados a partir de 13 de novembro de 2024 dos seguintes produtos:

  • Revitalizante Skinbooster Filorga NCTF;
  • Ácido Hialurônico Reticulado Deep;
  • Fios de Sustentação Loyoderm;
  • Ácido Hialurônico Loyoderm;
  • Fios PDO Loyoderm.

Com a decisão, esses produtos não podem mais ser comercializados nas condições apontadas pela agência.

Além dessa medida, a Anvisa também determinou o recolhimento do dispositivo médico Leaf Plasma de Fusão, fabricado a partir de 26 de março de 2026. No Brasil, o equipamento é importado pela empresa Kota Imports Ltda.

De acordo com a agência, uma inspeção realizada na fabricante constatou que o equipamento estava sendo produzido em desacordo com as exigências previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 665/2022.

Com isso, o Leaf Plasma de Fusão não poderá ser importado, distribuído, comercializado, divulgado nem utilizado até que a situação seja regularizada.

As medidas foram oficializadas pelas resoluções publicadas no Diário Oficial da União e fazem parte das ações de fiscalização da Anvisa para garantir que dispositivos médicos comercializados no país atendam aos requisitos de segurança e qualidade.

*Com assessoria