Um lote de medicamento utilizado no tratamento de anemia e no suporte à quimioterapia para câncer colorretal foi interditado cautelarmente pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) após suspeita de presença de partículas na solução injetável. A medida foi determinada nesta quinta-feira (22) e proíbe temporariamente o uso e a comercialização dos produtos do lote afetado.
A determinação atinge o lote 25D0808 do medicamento Fauldleuco (folinato de cálcio), na concentração de 10 mg/mL, fabricado pela Libbs Farmacêutica Ltda.
Segundo a Anvisa, a decisão foi motivada por suspeita de desvio de qualidade relacionado à presença de material particulado em unidades do lote específico. A medida é preventiva e busca proteger a saúde da população enquanto são realizadas as análises necessárias para esclarecer o caso.
O Fauldleuco é indicado para o tratamento de anemia megaloblástica e também utilizado como suporte à quimioterapia para câncer colorretal.
Interdição cautelar
A interdição cautelar é uma medida temporária adotada pela Anvisa diante de suspeitas que precisam ser investigadas. Durante esse período, podem ser realizados testes, análises e outros procedimentos para verificar a qualidade e a segurança do produto.
Até a conclusão da investigação e a comprovação de sua segurança, o lote interditado não poderá ser utilizado nem comercializado.
A determinação consta na Resolução RE nº 4.150/2026, publicada no Diário Oficial da União (DOU).
*Com assessoria