A presença de corpos estranhos em medicamentos injetáveis levou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a determinar o recolhimento de três lotes de Hytamicina e informar a retirada voluntária de um lote de Pangastri. Em um dos casos, foi encontrado um pedaço de vidro dentro de um frasco íntegro.
A medida envolvendo a Hytamicina (sulfato de gentamicina) foi determinada pela Anvisa na sexta-feira (4), após a confirmação de um desvio de qualidade relacionado à presença de corpo estranho na solução injetável.
O medicamento é fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Os lotes atingidos pela determinação são 25091367, 25111733 e 25081181 da Hytamicina, solução injetável 40 mg/ml (IM/inalação/IV), comercializada em caixas com 100 ampolas de 2 ml.
De acordo com a medida, esses lotes não podem ser comercializados, fabricados, divulgados, distribuídos nem utilizados.
Pedaço de vidro em medicamento
A resolução também informa o recolhimento voluntário de um lote do medicamento Pangastri, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional S/A.
Nesse caso, a própria empresa iniciou o procedimento após ser constatada a presença de um pedaço de vidro no interior de um frasco íntegro do medicamento.
O recolhimento atinge o lote 2610715 do Pangastri 40 mg, pó liofilizado para solução injetável intravenosa em ampola, acompanhado de diluente em ampola de 10 ml.
As medidas constam na Resolução-RE nº 3.479/2026, publicada no Diário Oficial da União.
*Com assessoria