Duas novas opções de medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética foram registradas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2. Os produtos, que pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, foram aprovados para uso em adultos com a doença que não apresentam controle adequado dos níveis de glicose.
Uma das canetas foi desenvolvida pela farmacêutica EMS e será disponibilizada como medicamento genérico, sem nome comercial, seguindo a regulamentação para essa categoria. A outra foi registrada pelo laboratório Germed e chegará ao mercado com o nome de Semaclique, classificado como medicamento similar.
Os medicamentos são indicados como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. O tratamento pode ser realizado em monoterapia, quando a metformina não é indicada devido à intolerância ou contraindicações, ou em associação a outros medicamentos utilizados no controle do diabetes.
As novas apresentações serão comercializadas em solução injetável, com aplicação semanal por meio de canetas preenchidas. Os produtos devem permanecer armazenados em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e durante o uso.
Entre as apresentações aprovadas estão canetas com solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis, nas versões com 1,5 ml acompanhadas de uma caneta e seis ou quatro agulhas, além das opções com 3 ml, contendo duas canetas e dez ou oito agulhas.
A Anvisa destaca que, assim como os demais medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, a semaglutida sintética deve ser utilizada somente com prescrição médica, mediante apresentação de receita em duas vias.
*Com assessoria