A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, nesta terça-feira (16), a criação de um grupo de trabalho para coordenar a investigação sobre a segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV, do Instituto homônimo.
A informação foi publicada em uma portaria anexada no Diário Oficial da União (DOU).
O grupo é originado após a suspensão do Ministério da Saúde da vacinação contra a dengue com o imunizante investigado no Sistema Único de Saúde (SUS).
A orientação surgiu após a identificação de reações adversas e dois óbitos ocorreram. O registro é feito em um universo de aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas.
A iniciativa tem como objetivo fornecer dados para avaliar se a vacina possui mais vantagens do que riscos para a saúde, com base em estudos científicos recentes. Além disso, o grupo deve investigar as reações relatadas.
As atribuições do grupo de estudo são:
- Realizar a reunião de cientistas e médicos (Painel de Especialistas) com o objetivo de analisar as notificações de vacina;
- Dar suporte na análise de documentos e dados extras enviados pelo Instituto Butantan;
- Fornecer informações técnicas para auxiliar especialistas na avaliação de mais benefícios do que riscos da vacina;
- Auxiliar na escrita dos relatórios finais com conclusões e recomendações sobre a vacina;
- Dar apoio prático, técnico e burocrático para que os especialistas consigam trabalhar.
A Quinta Diretoria (DIRE5) vai ficar responsável pela coordenação do Grupo de Trabalho e a Secretaria-Executiva ficará com a Gerência de Farmacovigilância (GFARM).
Além disso, o grupo poderá convidar representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI-MS) para participar das atividades.